最近两周，中国大陆的疫情大大缓解，但是国外尤其是欧洲的疫情却出现了大爆发，而且有越演越烈的趋势。

中国生产的防疫物资，尤其是口罩再一次成为了紧俏资源，据说各大外贸电商平台上的询盘都出现了暴涨。很多外贸公司也从中嗅到了商机，也想做做口罩的出口生意。但是对于大部分外贸企业来说，都没有这方面的相关经验。

比如：口罩出口是否要申请 “医疗器械经营许可证”？要不要去工商办理营业执照经营范围的变更？欧盟/美国进口的口罩标准是什么？物流该如何安排……等等。

下面这篇文章，就是一位口罩生产厂家的专业人士跟我的对话，讲诉了口罩出口生意里的关键点和风险点，以及建议，供大家参考：

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我现在在车上，打字有点不方便，所以我用语音跟你说：

如果你是要出口“医用口罩”，肯定要去办理“医疗产品生产/经营许可证”的。如果说你现在去办，我觉得会有点晚，。因为3月1号之后这个都叫停了，而且本身就操作上来看的话，医疗产品的办理会很复杂。如果没有这个证的话，应该怎么操作呢？

一. 口罩的分类及其区别。

首先我给你讲一下口罩的分类，它分为两类：一类是医用口罩，一类是民用口罩；这个分类方式在全世界都适用。

这两种分类，它们在产品的定义上就不同。只要是涉及到是医疗器械的，从你的生产环境的各种资质、到你运输、到你报关、到对方进口国清关，这一系列的手续都要很复杂的。这个不但对生产方有要求，对中间商也有要求，麻烦就是在这里。

但是呢，如果是从产品本身来说的话，其实“医用口罩”和“民用口罩”的区别主要是这几点：

1. 关于资质。“医用口罩”的生产单位一定要有“医疗器械生产许可证“，如果是“民用口罩”就不需要了。

2. 生产环境。生产“医用口罩“的生产环境必须要是无尘车间，民用不需要无尘车间。

3. 材质与成本。在产品用料上两者其实都差不多，只是看中间的那层“熔喷布“的用料足不足。其实现在的这个价格差也差不了多少钱，如果是用不好的料，其实在成本上一个也就便宜个几分钱。

4. “无菌”还是“有菌”。这个指的是从口罩上的标识是“无菌" 还是 "有菌" 是有很大区别的。因为现在欧盟对于医用口罩的认证，只要你的那个产品包装标识上有“医疗"，尤其是有"无菌"的描述，需要做的认证就很复杂。就算现在申请认证，一切顺利至少也要到5月份才能申请下来。所以说现在好多出口到欧盟的，即使是出口的是“医用级别的"，也不会在包装上标注"无菌"。也就是说包装只要客户认可，实际上有没有”医疗“和”无菌“字样其实都无所谓。但是良心的生产企业，他就算是在包装上面写的是"民用"或者不是“无菌”，但是他们在实际的生产工艺里边也是不会少了杀菌这个过程的。

5. 关于包装。"医用口罩"和"民用口罩"还有一个很大的区别，就是有没有独立包装。如果生产的是医用级别的，肯定是要独立包装的，因为都做过灭菌处理了，不独立包装起来等于就白处理了。

从产品上来说，“医用”跟“民用”大概就是这5个区别。你或者你的客户选择什么样的口罩，首先要搞清楚。

一会儿我可以发一个表给你。这个表是国家卫健委制订的，针对这次疫情推荐使用的口罩类型，你看表上面那个YY还是GB，都是就是中国标准啊，它对应的欧标（注：FFP+数字）和美标（注：N+数字）是什么，具体的可以在网上搜一下。

中国的口罩医用标准都是YY开头，非医用标准一般都是GB开头，也就是医用还是民用。

还有一个就是看那个中间层绒喷布的克数，其实医用的那个熔喷布克数比较少，它的过滤效果其实一般。我说的这个过滤效果是以“非油性颗粒物“为基数。什么是非油性颗粒物呢？这一次的冠状病毒就是。但是医用口罩它有一个过滤率效果高，就是对细菌的过滤率高；但是针对这一次的病毒，它不是细菌，就是颗粒物。

二. 产品和模式的选择

从之前的操作来看，我一直强调的就是你要把自己的定位定好。如果你们是外贸公司，你们不想让你们的国外客户知道工厂是谁，那你们需要做的就是从国外客户那边收钱，然后你们在从国内的工厂购买，这是最安全的。工厂和客户彼此都不知道是谁，那你就能一直保证你中间商的利润。如果你让客户直接把钱付给工厂，一方面工厂给不给你钱这个有风险，另外客户以后有可能跳过你跟工厂直接合作。所以需要外贸公司这边能力比较好，或者是你的用户可以信得过你，可以给你打钱。

另外，我的是建议是不要碰医疗类的，会很麻烦。我们本身就是医疗类的，工厂的资质都是特别特别全的，但是我们就生产民用的。为什么呢？这个东西吧，它在一些特殊时期会被定义的属性不一样，像前一阵子的政策就倾向于把它定义为是战略物资。这个东西怎么都不让你出去，但是他不会告诉你原因。但是3月13号之后政策修改了，也对外公布了，也就是说医疗类的是可以出口了。但你出中国没问题，关键是你入得了对方国吗？客户不那边可能普通民用品的清关没问题，但是对医疗器械如何清关，是否需要客户也具有医疗器械经营许可，我们都不是很了解。所以，这就是为什么我们本身是可以生产和经营医疗的，但是我们生产的产品尽量以民用为主，而且从消费者和经销商这个受众面来说也是更广的。

我们现在了解下来的，出口玩的好的，摸清市场脉络的，都是在做“民用品”出口的。也就是从进出口清关、买家和卖家的资质、从CE认证的时间到运输，这是所有中都配合最快的一个方式。

三. 需要考虑的风险有哪些呢？

1. 供应商的选择。在这个疫情爆发之后，出来了很多非标的工厂，真的是太乱太乱了。如果从口罩机的这个上市时间来算，3月5号-3月20号这个时间点会是口罩机集中上市的时候。尤其是广东那边非标的工厂出来的特别多，这里面属于投机分子的就比较多。其实很多传统的口罩工厂，甚至好多已经生产了很多年口罩的工厂，他们自己之前都没有做过出口。他们都在办CE认证，这个CE认证在中国其实比较容易办（你懂的）。那些小的工厂、赚一把就跑的工厂、生产不合格的工厂也一样，他们的问题很快就会集中爆发出来。根据我们的推算，这个问题应该是要在本周或者下周会爆发， 本周可能会爆发CE的问题，下周可能会爆发大批量不合格口罩清不了关的问题。工厂是否能按期履约，以及质量是否达标这是一个风险点。

如果国外的客户把钱打给你了，你又把钱打给了这些新的工厂，但是工厂这边不能按期履约，这个是最可怕的。因为在大概40天前吧，这种情况经常发生。这非常大的一个风险。而是这种情况的话，不排除在现在特别乱的时候会再次上演，现在国外都在抄中国的作业，现在刚抄到中国一个月之前的这个进度，所以质量问题现在还没有爆发。

2. 更重要的是物流。现在顺丰在大陆境内发往欧洲的，每一周才发一个航班。一个航班载重是50吨，50吨折合成一次性医用口罩的话，一个飞机里面也就能装2500万个。现在我们接到的单，少一点的都是几百万个。全国这么多单，如果是顺丰发的话，到欧洲了那边，疫情可能都过去了。现在走的最好的一个航线，就是从香港飞新加坡，然后再转运欧洲。但这里也有一个问题，这就要求你的产品要符合出口国、进口国，中转国这三个国家的标准。新加坡是全世界口罩处罚力度最严厉的一个地方，因为在10年前H1N1流感病毒爆发的时候，他们吃过口罩的亏，所以他们的处罚力度最严。如果你这个产品可能出得了中国，但在新加坡被抽中抽查，一旦被检查出来不合格，就要集中销毁，客户什么都拿不到。如果用海运的话，你这么紧急的防疫物资你不能说半个月之后再送到。现在很多物流公司还要排仓，它的飞机运力小，有的都排到1个月以后了。

物流其实是应该优先考虑的问题，产品倒是其次。因为就是标准化的产品，很快的半个月之后一些大厂就会整合，产品的质量问题不用担心，不会像国内这么乱的，关键的还是物流。物流最重要的是对方能清关，这点一定要考虑到。如果说你之前的老客户找你采购口罩，你就要把对方进口如何清关考虑清楚，否则对方清不了关，会伤害到你们长期建立的客情关系。如果是新客户，你就要选择是长期的做下去，还是就一锤子买卖了。

下面是我跟她的对话截图，她发过来的是语音，只是在做文字整理的时候，把顺序做了一些调整。